欣諭XY-FD-S1E水冷壓蓋凍干機(jī)技術(shù)規(guī)格
TECHNICAL SPECIFICATIONS
XY-FD-S1E真空冷凍干燥機(jī)制藥凍干機(jī)械 +86-021-51093712 | |||||||
產(chǎn) 品 結(jié) 構(gòu) | 技 術(shù) 參 數(shù) | 備 注 | |||||
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：CGMP | |||||||
※ 公用配供 | |||||||
電源（單相電源） | 380V/50HZ | ||||||
電源功耗 | 15Kw | ||||||
冷卻方式 | 風(fēng)冷式（風(fēng)冷方式室溫保持≤25℃） | ||||||
整機(jī)體積（高×寬×深） | 3,000 × 1,100 × 2,200(約) | （按設(shè)計(jì)為準(zhǔn)） | |||||
結(jié)構(gòu)型式 | 矩形整體型/可移動(dòng)式（2只固定+2只萬(wàn)向輪）。 | 品牌觸摸屏工控機(jī)電腦操作系統(tǒng)安裝在機(jī)身 | |||||
整機(jī)重量 | 1800kg（約） | ||||||
技術(shù)優(yōu)點(diǎn) | |||||||
實(shí)現(xiàn)凍干過程程序化控制過程分析和具有數(shù)據(jù)、曲線兩種記錄功能，可根據(jù)批號(hào)隨時(shí)調(diào)用或打印 | |||||||
能夠長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行，連續(xù)運(yùn)行時(shí)間大于365天 | |||||||
※ 干燥箱體 | |||||||
性能參數(shù) | |||||||
設(shè)計(jì)制造標(biāo)準(zhǔn) | 真空容器設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) | ||||||
箱體設(shè)計(jì)壓力 | 常壓 | ||||||
箱體設(shè)計(jì)溫度 | -70℃-+80℃ | ||||||
箱體真空泄漏率 | 5×10-3 Pa.m3/sec | ||||||
主要部件 | |||||||
箱體材料 | SUS316L/δ4mm | ||||||
開門方式 | 單手柄旋緊式 | 1只 | |||||
開門方向 | 朝右開門大于110度 | (用戶可選擇) | |||||
箱門材料 | 進(jìn)口高透光高強(qiáng)度醫(yī)藥級(jí)亞克力板 | 1塊 | |||||
箱體幾何形狀 | 矩型體 | ||||||
箱體光潔度 | Ra≤0.4μm | ||||||
箱體保溫材料 | 聚氨脂發(fā)泡 | ||||||
箱門密封 | 采用О型實(shí)心醫(yī)用硅橡膠Φ8mm | 1根 | |||||
技術(shù)特點(diǎn) | |||||||
1 | 316L不銹鋼板材均選用優(yōu)秀品牌，經(jīng)精密拋光，保證箱體表面粗糙度，從而保證無菌要求； | ||||||
2 | 高透光型有機(jī)玻璃，方便觀察凍干過程的制品變化 | ||||||
3 | 箱體、板層、軟管均經(jīng)過多道工序檢驗(yàn)，確保不漏 | ||||||
4 | 板層可全疊升到Z高位，方便擦試和清冼 | ||||||
※ 板 層 | |||||||
性能參數(shù) | |||||||
擱板有效總面積 | 1.08M2 | ||||||
Z大捕水量 | 10Kg/批 | ||||||
板層Z低溫度 | ≤-60℃ | ||||||
板層Z高溫度 | +80℃ | ||||||
板層制冷速度（空載） | +20 ～-40°C ≤ 30min | ||||||
板層溫差(空載/平衡后) | ≤±1℃ | ||||||
板層平整度 | 0.5mm/m | ||||||
主要部件 | |||||||
板層材料 | SUS316L | ||||||
表面粗糙度 | Ra≤0.4μm | ||||||
板層層數(shù) | 4+1(補(bǔ)償板) | ||||||
板層間距 | 330 | ||||||
板層尺寸 | 600× 450 × 20 | ||||||
瓶/盤保護(hù) | 擱板帶防瓶/盤墜落保護(hù)架 | ||||||
聯(lián)接軟管 | SUS304L不銹鋼軟管 | ||||||
制品測(cè)溫探頭 | Pt-100 熱電阻，德G | 根據(jù)實(shí)際要求 | |||||
技術(shù)特點(diǎn) | |||||||
1 | 板層具有很高強(qiáng)度，能夠耐受長(zhǎng)期使用； | ||||||
2 | 板層通過專用機(jī)械加工，可保證高要求平整度； | ||||||
3 | 板層加熱控溫精度高 | ||||||
※ 冷 凝 器 | |||||||
性能參數(shù) | |||||||
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) | 真空容器設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) | ||||||
箱體設(shè)計(jì)壓力 | 常壓 | ||||||
箱體設(shè)計(jì)溫度 | -85℃-+90℃ | ||||||
冷凝器Z低溫度 | ≤-75℃可用于有機(jī)溶劑的凍干捕水可選-85度 | ||||||
主要部件 | |||||||
冷凝器形狀 | 圓桶型 | ||||||
冷凝器材料 | ANSI 316L不銹鋼 | ||||||
結(jié)霜表面 | 冷凝器內(nèi)表面-有利于化霜和清洗消毒 | ||||||
盤管形式 | 盤型ANSI 316L不銹鋼 | ||||||
內(nèi)表面粗糙度 | Ra≤0.5μm | ||||||
冷凝器觀察門 | 高透光型航空有機(jī)玻璃 | 1塊 | |||||
化霜方式 | 自動(dòng)化霜De-icing廢液排放 | ||||||
溫度傳感器 | Pt-100 熱電阻，德G) | 1支 | |||||
保溫材料 | 聚氨脂發(fā)泡保溫板 | ||||||
技術(shù)特點(diǎn) | |||||||
1 | 不銹鋼316L板材均選用優(yōu)秀品牌，經(jīng)精密拋光，保證箱體表面粗糙度，從而保證無菌要求； | ||||||
2 | 冷凝器盤管光滑面，啟動(dòng)自動(dòng)化霜功能，方便取出冰塊或完全熔化后自動(dòng)排空，對(duì)于擦試消毒更有效 | ||||||
※ 制冷系統(tǒng) | |||||||
性能參數(shù) | |||||||
板層降溫速率(空載) | 20℃→-40℃≤45min | ||||||
冷凝器降溫速率(空載) | 20℃→-40℃≤25min | ||||||
主要部件 | |||||||
高壓級(jí)壓縮機(jī)型號(hào)/數(shù)量 | 法G泰康 | 1臺(tái) | |||||
冷媒 | 高壓級(jí)R404a綠色環(huán)保型 | ||||||
低壓級(jí)壓縮機(jī)型號(hào)/數(shù)量 | 法G泰康 | 1臺(tái) | |||||
冷媒 | 低壓級(jí)R23 綠色環(huán)保型 | ||||||
油分離器 | 艾默生 | 1個(gè) | |||||
回氣過濾器 | 丹麥DANFOSS | 1個(gè) | |||||
油視鏡 | 丹麥 DANFOSS | 3個(gè) | |||||
干燥過濾器 | 丹麥 DANFOSS | 1個(gè) | |||||
壓力表 | 瑞士 REFCO | 4個(gè) | |||||
頂蓋閥 | 意大利CASTEL | 3個(gè) | |||||
繼電器 | 丹麥DANFOSS | 4個(gè) | |||||
膨脹閥 | 丹麥 Danfoss | 3個(gè) | |||||
電磁閥 | 丹麥 Danfoss | 5個(gè) | |||||
技術(shù)特點(diǎn) | |||||||
1 | 壓縮機(jī)采用法G泰康品牌全封閉壓縮機(jī)，運(yùn)用復(fù)疊制冷技術(shù)，性能更加穩(wěn)定、可靠； | ||||||
2 | 采用符合蒙特利爾公約的環(huán)保型制冷劑； | ||||||
3 | 具備壓縮機(jī)壓力保護(hù)功能， | ||||||
※ 真空系統(tǒng) | |||||||
性能參數(shù) | |||||||
抽氣速率 (空載) | 從大氣壓抽至10Pa≤15min | ||||||
系統(tǒng)漏率(空載) | 5×10-3 Pa.m3/sec | ||||||
J限真空度(空載) | ≤0.01mbar | ||||||
主要部件 | |||||||
真空泵型號(hào)/數(shù)量 | BAOSI（上市公司品牌） | 1臺(tái) | |||||
中隔閥 | DN-80mm | 1個(gè) | |||||
泵頭閥 | 西瑪特 SIEGV | 1個(gè) | |||||
真空規(guī)管 | 英G“愛德華”EDWARDS | 1個(gè) | |||||
過濾器 | 0.22μm | 1個(gè) | |||||
進(jìn)氣閥 | 意大利 弗維流體 | 1個(gè) | |||||
摻氣閥 | 意大利 弗維流體 | 1個(gè) | |||||
技術(shù)特點(diǎn) | |||||||
1 | 采用世界品牌真空泵，具有可告穩(wěn)定的運(yùn)行保證； | ||||||
2 | 性能卓越的真空泵止回閥與真空泵同步，可避免停泵時(shí)真空泵因大氣壓差油倒流 | ||||||
3 | 具有多段式真空度設(shè)定功能，可實(shí)現(xiàn)一個(gè)凍干周期內(nèi)真空度的多次變量控制； | ||||||
4 | 干燥箱和冷凝囂之間有意大利品牌蝶閥進(jìn)行隔離，前后箱進(jìn)出料和衛(wèi)生與冷凝器化霜不影響 | ||||||
※ 循環(huán)系統(tǒng) | |||||||
性能參數(shù) | |||||||
主要部件 | |||||||
循環(huán)泵 | 德G“威樂”TOP系列 | 1臺(tái) | |||||
導(dǎo)熱油 | 低粘度硅油 | 適量 | |||||
電加熱 | 1Kw | 1支 | |||||
板式熱交換器 | 瑞典“阿法拉伐” | 1個(gè) | |||||
導(dǎo)熱油測(cè)溫探頭 | Pt-100 熱電阻，德G | 2支 | |||||
溫度控制器 | 丹麥“丹佛斯”DANFOSS | 1個(gè) | |||||
加熱速度 | 1°C/min | ||||||
硅油粘度 | 5cSt 25℃ | ||||||
技術(shù)特點(diǎn) | |||||||
1 | 電加熱采用PID能量調(diào)節(jié)控制，具有節(jié)能和控溫穩(wěn)定的特點(diǎn)； | ||||||
2 | 采用G際品牌的，實(shí)現(xiàn)無泄漏，無噪音，穩(wěn)定運(yùn)行 | ||||||
3 | 世界著名品版釬焊式板式交換器 | ||||||
※ 控制系統(tǒng) | |||||||
性能參數(shù) | |||||||
軟件系統(tǒng)符合 | FDA 21CFR PART II | ||||||
冷凍干燥方式 | 遠(yuǎn)/近及手動(dòng)/自動(dòng)控制 | ||||||
化霜方式 | 自動(dòng)化霜De-icing | ||||||
工藝設(shè)定方式 | 配方式管理 | ||||||
主要部件 | |||||||
控制軟件 | XY-5000 | 1套 | |||||
控制方式 | (PLC+觸摸屏)(全自動(dòng)+手動(dòng)式) | ||||||
PLC（程序控制器） | 歐姆龍OMRON | 1塊 | |||||
計(jì)算機(jī) Computer | 聯(lián)想ThinkVision配置intel 9代以上的處理器） LENOVO ThinkVision | 1臺(tái) | |||||
UPS電源 | G產(chǎn)山特（選配） | ||||||
空氣開關(guān) | 法G SCHNEIDER | ／ | |||||
交流接觸器 | 法G SCHNEIDER | ／ | |||||
電氣保護(hù)等級(jí) | IP22 | ／ | |||||
軟件系統(tǒng) | XY-5000 Control System | 1套 | |||||
軟件備份光盤 | 1份 | ||||||
技術(shù)特點(diǎn) | |||||||
1 | 符合FDA歐盟標(biāo)準(zhǔn)，電子簽名，多組密碼； | ||||||
2 | 自動(dòng)、手動(dòng)在任何節(jié)點(diǎn)任意切換； | ||||||
3 | 一鍵式體檢功能，為凍干機(jī)的健康提供數(shù)據(jù)保障； | ||||||
4 | 系統(tǒng)操作可在無菌室、機(jī)房、凍干控制室進(jìn)行，并且相互具有互鎖功能，避免誤操作； | ||||||
5 | 友善的人機(jī)界面具有各種部件、閥門工作狀態(tài)及溫度、真空度參數(shù)顯示； | ||||||
6 | “配方管理”可設(shè)置無數(shù)條凍干工藝曲線； | ||||||
7 | “配方管理”可實(shí)現(xiàn)：低溫進(jìn)箱、二次回凍（反復(fù)預(yù)凍）、壓力升測(cè)試、自動(dòng)放氣和壓塞、低溫出箱等個(gè)性功能； | ||||||
8 | “冷凍干燥”自動(dòng)過程有階段顯示功能，并可任意跳段； | ||||||
9 | “冷凍干燥”過程中可對(duì)配方進(jìn)行隨時(shí)調(diào)整； | ||||||
10 | 操作畫面具有各個(gè)故障點(diǎn)顯示功能； There is a function for displaying various trouble points on the operation interface. | ||||||
11 | 具有數(shù)據(jù)、曲線兩種記錄功能，可根據(jù)批號(hào)隨時(shí)調(diào)用或打印； | ||||||
12 | 可存儲(chǔ)無數(shù)條數(shù)據(jù)、曲線記錄； | ||||||
13 | 各個(gè)真空度、溫度曲線由多種顏色顯示，并可任意設(shè)置“顯示”或“隱藏”； | ||||||
14 | “冷凍干燥”完成后，可將“工藝配方”、“數(shù)據(jù)曲線”、“歷史記錄”、“操作記錄”、“報(bào)警記錄”等原始記錄一起打印，可作為批產(chǎn)品的詳細(xì)批記錄進(jìn)行保存； | ||||||
15 | 可根據(jù)用戶實(shí)際使用需要增加相應(yīng)軟件功能； | ||||||
16 | 電子簽名，三級(jí)用戶權(quán)限管理，曲線報(bào)表不可修改； | ||||||
17 | 選配UPS不間斷電源可在緊急停電后20分鐘內(nèi)給PLC及各類傳感器提供電力。 | ||||||
※ 備品備件 | |||||||
序號(hào) | 名稱 | 型號(hào)/規(guī)格/材質(zhì) | 數(shù)量 | ||||
1 | 電磁閥 | DANFOSS | 1 | ||||
2 | 電磁閥線圈 | DANFOSS | 2 | ||||
3 | 測(cè)溫探頭 | PT-100單支 | 5 | ||||
4 | 高壓壓力表 | REFCO | 1 | ||||
5 | 低壓壓力表 | REFCO | 1 | ||||
6 | 真空泵油 | Edwards | 4L | ||||
7 | 制冷專用板手 | COOLMAX | 1把 | ||||
8 | 制冷專用加液管 | HONGSEN | 1根 | ||||
9 | 制冷劑加液表 | HONGSEN | 1套 | ||||
10 | 電磁閥 | DANFOSS | 1 | ||||
以上為欣諭凍干標(biāo)準(zhǔn)款水冷藥機(jī)設(shè)備，如需要增項(xiàng)選配功能可聯(lián)系欣諭廠家具體溝通18918321013（同微信）
